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Fiche d’identité du Mali
La liste des médicaments essentiels du Mali (2008) Politique et protocoles de prise en charge antirétrovirale du VIH et du sida au Mali 2008 Superficie : 1 220 000 km2 Population : 11 millions d’habitants (1999) Taux de croissance de la population : 2,4% (1999) Population urbaine : 29.4% (1999) Espérance de vie à la naissance : 51,2 ans [femme:52.2/homme:50.2] (1999) PIB PPA (Parité du Pouvoir d’Achat) par habitant : 753 (1999) Taux annuel d’inflation :3,1% (1990-96) Aide officielle au développement, nette, de tous les bailleurs de fonds : - 505 millions $US (1996) - par habitant : 51 $US (1996) Aide Publique au Développement, nette : 354 millions de $ (1999) Aide Publique au Développement par habitant: 33.4$ Le système de santé Taux de mortalité des moins de 5 ans: 235%o (1999) Taux de mortalité infantile : 143%o (1999) Taux de mortalité maternelle : 580 pour 100 000 naissances Nombre de prescripteurs : 2770 en 1998; 5 médecins pour 100 000 habitants (1999) Dépense publique de santé : 27 065 754 000 Fcfa, soit 2.1% du PIB (1998) Aide internationale dans le domaine de la santé : 12,626 milliards de Fcfa (1998) Dépense national de santé : 58 milliards de Fcfa (1998) Le secteur pharmaceutique A. Données générales 1. Données économiques - Dépenses publiques en médicaments : 298,1 millions de Fcfa (1998) - Valeur totale de l’aide internationale en médicaments : 67,62 millions de Fcfa (1999) - Valeur de la production pharmaceutique nationale (prix départ usine) : 2.6 milliards de Fcfa (2000) - Valeur totale des importations de médicaments (prix CIF) : 15 milliards de Fcfa (2000)Exportations pharmaceutiques françaises en Afrique francophone (milliers de francs)
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1991
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1992
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1993
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1994
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1995
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1996
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1997
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1998
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1999
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2000
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2001
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millier s de FF
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60 287
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73 783
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57 819
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45 696
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62 995
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75 188
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83 889
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108 124
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155 580
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109 477
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193 284
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2. Ressources humaines (1998) : 283 pharmaciens, 3 préparateurs en pharmacie (2000) : 447 pharmaciens, 3 préparateurs en pharmacie 3. Organisation du secteur pharmaceutique Secteur pharmaceutique privé : Les principaux grossistes-répartiteurs sont Laborex, Malipharm, Africa Lab. Parmi les industries pharmaceutiques, on relève : L’UMPP, créé en 1983, résulte d’une coopération sino-malgache et a actuellement un statut étattique sous gérance chinoise. Elle fabrique des médicaments génériques (comprimés, sachets, sirops, pommades, poudre stérile, injectables, solutés) et son chiffre d’affaires en 1997 s’élève à 3,546 milliards de Fcfa, 3.070.484.488 Fcfa en 1998 et 2.619.244.590 Fcfa en 2000. Secteur pharmaceutique public ou à but non lucratif: La Pharmacie populaire du Mali (PPM) est une structure d’état ayant pour fonction l’achat et l’approvisionnement. Elle vend des médicaments essentiels génériques aux formations sanitaires publiques et aux associations à but non lucratif. Créée en 19960, son chiffre d’affaires s’est élevé à 4,6 milliards de Fcfa en 1997 et 4,8 milliards de Fcfa en 1998.Le GIE “ Santé pour Tous ” est un groupement d’intérêt économique avec sa société Sarl Djama Ka Keneya) approvisionne les 347 centres de santé communautaire/centres de santé d’arrondissement du Mali. Crée en 1991 par un groupement d’association, son chiffre d’affaires s’élevait à 0,8 milliard de Fcfa en 1997 et à 1 milliard en 1998. Il a fait faillite en 1999. B. Politique pharmaceutique 1. Législation et réglementation des médicaments La politique pharmaceutique au Mali a été adoptée en 1998 ainsi que le plan directeur. Elle est intégrée à la politique nationale de santé. La législation a été révisée il y a moins de 10 ans. Le service d’inspection est peu développé. Il existe un laboratoire de contrôle de qualité. 2. Sélection des médicaments et des produits pharmaceutiques Il existe une liste de médicaments essentiels ainsi qu’une commission chargée de la réactualiser Nombre de médicaments sur la liste nationale de médicaments essentiels : 348 Il existe des procédures formelles pour l’homologation des médicaments, une commission d’homologation. Nombre total de médicaments homologués (sous forme de présentations) : 1929 3. Approvisionnement La PPM s’approvisionne en médicaments sous DCI par appel d’offre restreint après pré-sélection des fournisseurs. Il existe un système de suivi des fournisseurs. Des échantillons sont envoyés au laboratoire de contrôle de qualité du Mali et à Niamey pour analyse. 4. Coût des médicaments et politique des prix Les prix des médicaments ne sont pas réglementés dans le secteur privé.Evolution des Marges dans le secteur privé
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Avant dévaluation spécialités
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Avant dévaluation génériques
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Taux en %
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valeurs
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Taux en %
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Valeurs
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PGHT FOB
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100
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100
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Frais mise en CAF
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15
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15
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15
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15
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Prix CAF
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115
|
|
115
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Droit de timbre
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0.62
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0.62
|
0.62
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0.62
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Transit local
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2
|
2
|
2
|
2
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Droits de douanes
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11
|
11
|
0
|
0
|
|
Prix achat grossistes
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|
128.62
|
|
117.62
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|
Marge grossiste
|
19.76
|
25.42
|
19.76
|
23.24
|
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Prix d’achat détail
|
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154.04
|
|
140.86
|
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Marge détail
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33
|
50.83
|
33
|
46.48
|
|
TVA
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10
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15.40
|
10
|
14.08
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PRix public
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220.27
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201.42
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après dévaluation
spécialités
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apres dévaluation
génériques
|
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Taux en %
|
valeurs
|
Taux en %
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Valeurs
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|
PGHT FOB
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|
100
|
|
100
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Frais mise en CAF
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15
|
15
|
15
|
15
|
|
Prix CAF
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|
115
|
|
115
|
|
Droit de timbre
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0.62
|
0.62
|
0.62
|
0.62
|
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Transit local
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2
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2
|
2
|
2
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Droits de douanes
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6
|
6
|
0
|
0
|
|
Prix achat grossistes
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123.62
|
|
117.62
|
|
Marge grossiste
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14.29
|
17.67
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25
|
29.40
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Prix d’achat détail
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141.29
|
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147.02
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Marge détail
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33
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46.63
|
45.98
|
67.60
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TVA
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0
|
0
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0
|
0
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PRix public
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187.91
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214.62
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La marge cumulée des grossistes et des détaillants est supérieur à 35% du prix CIF ou départ usine. Il n’existe pas de système de surveillance des prix des médicaments. Il existe des mesures incitatives pour amener le secteur privé à vendre des MEG à bas prix. Le pharmacien a le droit de substituer une spécialité par un générique.
5. Usage des médicaments et informations pharmaceutiques Il y a un formulaire national des médicaments essentiels et un guide thérapeutique national (1998). Il n’existe pas de centre d’information sur le médicament, ni de publication de journaux pharmaceutiques indépendants, ni de comités thérapeutiques dans les grands hôpitaux. Il n’existe pas de publication médico-pharmaceutique indépendante. Le concept de médicaments essentiels fait partie des programmes de formation initiale et continue du personnel de santé. Il existe des campagnes d’information et d’éducation du public sur les MEG. Pour en savoir plus! Indicateurs de suivi et d’évaluation du secteur pharmaceutique national au Mali, Arama Ené Augustin - Dakar 2006 Outil de mise en oeuvre de la politique pharmaceutique nationale, Yattassaye Aicha Guindo - Dakar 2006  Autorisatisation de mise sur le marché des médicaments au Mali  Informations sur les documents nécessaires à l’enregistrement des produits pharmaceutiques au Mali ARRETES INTERMINISTERIELS DECISIONS DECRETS LOIS ORDONNANCES Textes portant sur la création et le fonctionnement de la Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament  Politique pharmaceutique nationale, avril 1997 
Indicateurs de suivi de la PPN en 2000 Formulaire thérapeutique national, Ministère de la Santé, des Personnes Agées et de la Solidarité, 1998,478 pages. Guide du schéma directeur d’approvisionnement et de distribution, Ministère de la Santé, des Personnes Agées et de la Solidarité, 2000, 74 pagesGuide de formation en gestion des centres de santé communautaires (CSCOM), Direction Nationale de la Santé Publique et le GIE Santé pour Tous, 2000, 154 pages.Guide thérapeutique national, Ministère de la santé, 2000, 126 pages.Fiche réalisée à partir des indicateurs pour le suivi de la politique pharmaceutique nationale du Mali, mai 1998 et septembre 2000, Ministère de la Santé du Mali. Indicateurs provenant du rapport mondial sur le développement humain 2001.PNUD. Certaines données sont reprises de l’ouvrage “ Le secteur pharmaceutique privé commercial en Afrique, Ministère de la coopération – OMS, 1995. Sources Snip. |