La formation des pharmaciens-inpecteurs à Madagascar
Le service de l’inspection est l’un des principaux services de l’Agence du médicament. Il est chargé de contrôler l’application de la réglementation pharmaceutique dans tous les établissements qui touchent aux médicaments [1].
Pour constituer ce service, qui n’existait pratiquement pas avant la création de l’Agence, il était nécessaire de sélectionner des candidats à cette fonction et de leur assurer une solide formation adaptée à leur future mission. C’est ce qui a été réalisé en deux sessions de trois semaines chacune, en octobre 1998 et en janvier 1999.
Le ministère de la Santé avait sélectionné les candidats à cette formation sur proposition du Conseil de l’Ordre des pharmaciens de Madagascar, soit onze pharmaciens, cinq exerçant dans le secteur public, et six exerçant en privé dans les principales provinces.
Un vaste programme de formation
Au cours des deux sessions programmées, un travail intensif a été nécessaire, étant donné l’ampleur du programme de l’enseignement et des “travaux pratiques”.
L’étude de la législation malgache principalement dans le domaine pharmaceutique et son application aux divers types d’établissements encadrait tout l’enseignement.
L’étude des bonnes pratiques de fabrication, les bonnes pratiques de distribution, celles des préparations officinales, ainsi que la bonne exécution des analyses de biologie médicale constituait une partie importante du programme.
Des notions de droit administratif, appliqué aux différents dossiers des établissements pharmaceutiques, des notions de droit pénal, en vue du contrôle de l’exercice illégal de la pharmacie, complétaient l’enseignement.
Des référentiels d’inspection, tels que grilles d’inspection et lettre après inspection pour chaque catégorie d’établissements, ont été préparés et rédigés en travaux de groupes.
La simulation de l’activité d’un pharmacien-inspecteur a été réalisée par des exposés oraux portant sur le déroulement d’une inspection. Successivement étaient abordés la présentation de l’inspecteur, son entretien avec le responsable de l’établissement inspecté pour évaluer l’activité de l’entreprise, l’organigramme et le personnel ; ensuite la visite des locaux, l’inspection des méthodes de travail, des équipements, des stocks, etc. ; pour terminer, le compte rendu final de l’inspection avec le responsable de l’établissement.
L’entraînement à l’inspection a été pratiqué sur le terrain par la visite de 18 établissements pharmaceutiques : trois officines, deux dépôts de médicaments, cinq fabricants (Farmad, Ofafa, Tathera, Sro et Oprosol), trois importateurs (Copharma, Opham, et Salama), un laboratoire d’analyse de biologie médicale, un dépôt d’ONG et trois établissements de soins.
Les onze participants aux deux sessions de formation ont satisfait aux épreuves de l’examen final et ont été nommés pharmaciens-inspecteurs de la santé publique par le ministre de la Santé de la République de Madagascar.
Cette formation a été rendue possible grâce à l’intervention de la Coopération française et des autorités malgaches. Le programme de formation avait été élaboré par Mme Nicole Ridolphi [2], qui s’est chargée de l’ensemble de l’enseignement à Antananarivo, avec l’aide de Mr Christophe Prat. ReMeD avait assuré toute la logistique du projet.
La formation des pharmaciens-inspecteurs de Madagascar, définie en fonction du contexte de leur pays et réalisée dans leur futur cadre de
mission, est une expérience intéressante, susceptible d’être renouvelée et transposée dans d’autres pays.
Christophe Prat
[1] À Madagascar, il existe en 1999 : 208 officines de pharmacie, 1948 dépôts de médicaments, 5 unités de production, 23 importateurs et distributeurs en gros, 126
établissements publics de soins, sans compter les établissements de soins privés.
[2] Mme Ridolphi est pharmacien inspecteur général honoraire des services pharmaceutiques français. Elle fait partie de l’association ReMeD.
Mr Prat est pharmacien inspecteur, actuellement assistant technique de la Coopération française à Madagascar.