POLITIQUE PHARMACEUTIQUE AU NIGER[1]

Présentation générale

Superficie : 1 267 000 km²[2]
Population : 10.5 millions d’habitants (1999)
Taux de croissance de la population : 3,2% (1999)
Population urbaine : 20.1 % (1999)
Espérance de vie à la naissance : 44.8 ans (femme:45.1;homme:44.5) en 1999
PIB PPA (Parité du Pouvoir d’Achat) par habitant : 753 en 1999
Taux annuel d’inflation :    3,4% (1990-96)
Aide officielle au développement, nette, de tous les bailleurs de fonds :
- 259 millions $US en 1996
- par habitant : 28 $US en 1996
Aide Publique au Développement,nette:187.1 millions de $ en 1999
                                                   17.8$ par habitant

Le système de santé

TMM5[3] : 275%o en 1999
Taux de mortalité infantile : 162%o en 1999
Taux de mortalité maternelle : 590 pour 100 000 naissances
Nombre de prescripteurs : 2075 en 1998; 4 médecins pour 100 000 habitants en 1998
Dépense publique de santé : 27 504 809 000 Fcfa en 1998
Aide internationale dans le domaine de la santé : 13,223 milliards de Fcfa en 1998
Dépense national de santé : 40 milliards de Fcfa en 1998

Le secteur pharmaceutique[4]

A.      Données générales

1.       Données économiques

-         Dépenses publiques en médicaments :   3 milliards de Fcfa (1998)
-         Valeur totale de l’aide internationale en médicaments : 2,7 milliards de Fcfa (1999)
-         Valeur de la production pharmaceutique nationale (prix départ usine) : 0,9 milliards de Fcfa
-         Valeur totale des importations de médicaments (prix CIF) : 6,8 milliards de Fcfa

Exportations pharmaceutiques française en Afrique francophone[5] (milliers de francs)

	1991	1992	1993	1994	1995	1996	1997	1998	1999	2000	2001
milliers de FF	42 671	43 428	42 140	22 649	23 496	17 875	32 085	36 416	27 329	34 940	36 209

2.       Ressources humaines (1998) :  70 pharmaciens, 217 préparateurs en pharmacie et dépositaires

3.       Organisation du secteur pharmaceutique

3.1     Secteur pharmaceutique privé :

Evolution du nombre de points de vente, de grossistes et d’industries dans le secteur pharmaceutique privé :

	1991	1994	1998
Pharmacies	9	16
Dépôts	111	183
total	120	199	245
Nb grossistes	0	0	3
Nb industries	1	1	1

Les principaux grossistes-répartiteurs sont

L’unité de production de l’ONPPC, créée en 1978, fabrique des génériques sous forme comprimés, gélules, sachets, liquides oraux, liquides à usage externe, solutés massifs.

3.2     Secteur pharmaceutique public ou à but non lucratif

L’ONPPC (Office National des Produits Pharmaceutiques et Chimiques), créé en 1962, est un Etablissement Public d’Intérêt commercial autonome depuis 1992 et ayant pour fonction l’achat et l’approvisionnement. Elle vend des médicaments essentiels génériques aux formations sanitaires publiques et aux associations à but non lucratif. Son chiffre d’affaires s’est élevé à 4,4 milliards de Fcfa en 1997 et 4,4 milliards de Fcfa en 1998.

B. Politique pharmaceutique

1.       Législation et réglementation des médicaments

- La politique pharmaceutique au Niger a été adoptée en 1995 et le plan directeur en 1996.
- La législation a été révisée il y a moins de 10 ans.
- Le service d’inspection est développé (il existe des fiches de contrôle type).
- Il existe un laboratoire de contrôle de qualité, laboratoire de référence pour la sous-région, qui a été créé en 1980 au sein de l’ONPPC, appelé Lanspex et soutenue par l’OMS.

2.       Sélection des médicaments et des produits pharmaceutiques

Il existe une liste de médicaments essentiels ainsi qu’une commission chargée de la réactualiser
Nombre de médicaments sur la liste nationale de médicaments essentiels : 190
Il existe des procédures formelles pour l’homologation des médicaments, une commission d’homologation
Nombre total de médicaments homologués (sous forme de présentations) : 1397

3.       Approvisionnement

L’ONPPC s’approvisionne en médicaments sous DCI par appel d’offre restreint après pré-sélection des fournisseurs. Il existe un système de suivi des fournisseurs. Des échantillons sont envoyés au laboratoire de contrôle de qualité le Lanspex pour analyse.

4.       Coût des médicaments et politique des prix

Les prix des médicaments ne sont pas réglementés  dans le secteur privé.
prix des spécialités : marge de gros                 % ; marge de détail             %
prix pour les médicaments génériques : marge de gros               %, marge détail    %
La marge cumulée des grossistes et des détaillants est supérieur à 35% du prix CIF ou départ usine.
Il existe un système de surveillance des prix des médicaments.
Il existe des mesures incitatives pour amener le secteur privé à vendre des MEG à bas prix ?

Le pharmacien a droit de substituer une spécialité par un générique

Incitations économique à la production de médicaments : dispense de taxes pour la matière première ?, préférence locale de 15% 

5.       Usage des médicaments et informations pharmaceutiques

Il y a un formulaire national des médicaments essentiels et un guide thérapeutique national.
Il n’existe pas de centre d’information sur le médicament, ni de publication de journaux pharmaceutiques indépendants. Il existe des comités thérapeutiques dans les grands hôpitaux.
Il n’existe pas de publication médico-pharmaceutique indépendante.
Le concept de médicaments essentiels fait partie des programmes de formation initiale du personnel de santé.
Il existe des campagnes d’information et d’éducation du public sur les MEG.