POLITIQUE PHARMACEUTIQUE AU MALI[1]

Présentation générale[2]

Superficie : 1 220 000 km²
Population : 11 millions d’habitants (1999)
Taux de croissance de la population : 2,4% en 1999
Population urbaine : 29.4% (1999)
Espérance de vie à la naissance : 51,2 ans (femme:52.2;homme:50.2) en 1999
PIB PPA (Parité du Pouvoir d’Achat) par habitant : 753 en 1999
Taux annuel d’inflation :3,1% (1990-96)
Aide officielle au développement, nette, de tous les bailleurs de fonds :
- 505 millions $US en 1996
- par habitant : 51 $US en 1996
Aide Publique au Développement, nette : 354 millions de $ en 1999
                                                       33.4$ par habitant

Le système de santé

TMM5[3] : 235%o en 1999
Taux de mortalité infantile : 143%o en 1999
Taux de mortalité maternelle : 580 pour 100 000 naissances
Nombre de prescripteurs : 2770 en 1998; 5 médecins pour 100 000 habitants  en 1999
Dépense publique de santé : 27 065 754 000 Fcfa en 1998 soit 2.1% du PIB en 1998
Aide internationale dans le domaine de la santé : 12,626 milliards de Fcfa en 1998
Dépense national de santé : 58 milliards de Fcfa en 1998

Le secteur pharmaceutique[4]

A.      Données générales

1.       Données économiques

-         Dépenses publiques en médicaments :   298,1 millions de Fcfa (1998)
-         Valeur totale de l’aide internationale en médicaments : 67,62 millions de Fcfa (1999)
-         Valeur de la production pharmaceutique nationale (prix départ usine) : 2.6 milliards de Fcfa (2000)
-         Valeur totale des importations de médicaments (prix CIF) : 15 milliards de Fcfa (2000)

Exportations pharmaceutiques française en Afrique francophone[5] (milliers de francs)

	1991	1992	1993	1994	1995	1996	1997	1998	1999	2000	2001
millier s de FF	60 287	73 783	57 819	45 696	62 995	75 188	83 889	108 124	155 580	109 477	193 284

2.       Ressources humaines 
(1998) :  283 pharmaciens, 3 préparateurs en pharmacie
(2000) : 447 pharmaciens, 3 préparateurs en pharmacie

3.       Organisation du secteur pharmaceutique

3.1     Secteur pharmaceutique privé :

Evolution du nombre de points de vente, de grossistes et d’industries dans le secteur pharmaceutique privé :

1988 1992 1994 1998 2000 Pharmacies 99 142 179  243 Dépôts 103 137 258   total 202 279 437 317 517 Nb grossistes       15 16 1 Nb industries       1

Les principaux grossistes-répartiteurs sont Laborex, Malipharm, Africa Lab.

Parmi les industries pharmaceutiques on relève :
L’UMPP, créé en 1983, résulte d’une coopération sino-malgache et a actuellement un statut étattique sous gérance chinoise. Elle fabrique des médicaments génériques (comprimés, sachets, sirops, pommades, poudre stérile, injectables, solutés) et son chiffre d’affaires en 1997 s’élève à 3,546 milliards de Fcfa, 3.070.484.488 Fcfa en 1998 et 2.619.244.590 Fcfa en 2000..

3.2     Secteur pharmaceutique public ou à but non lucratif

La Pharmacie populaire du Mali (PPM) est une structure d’état ayant pour fonction l’achat et l’approvisionnement. Elle vend des médicaments essentiels génériques aux formations sanitaires publiques et aux associations à but non lucratif.

Créée en 19960, son chiffre d’affaires s’est élevé à 4,6 milliards de Fcfa en 1997 et 4,8 milliards de Fcfa en 1998.

Le GIE “ Santé pour Tous ” est un groupement d’intérêt économique avec sa société Sarl Djama Ka Keneya) approvisionne les 347 centres de santé communautaire/centres de santé d’arrondissement du Mali. Crée en 1991 par un groupement d’association, son chiffre d’affaires s’élevait à 0,8 milliard de Fcfa en 1997 et à 1 milliard en 1998. Il a fait faillite en 1999.

B. Politique pharmaceutique

1.       Législation et réglementation des médicaments

- La politique pharmaceutique au Mali a été adoptée en 1998 ainsi que le plan directeur. Elle est intégrée à la politique nationale de santé.
- La législation a été révisée il y a moins de 10 ans.
- Le service d’inspection est peu développé.
- Il existe un laboratoire de contrôle de qualité.

2.       Sélection des médicaments et des produits pharmaceutiques

Il existe une liste de médicaments essentiels ainsi qu’une commission chargée de la réactualiser
Nombre de médicaments sur la liste nationale de médicaments essentiels : 348
Il existe des procédures formelles pour l’homologation des médicaments, une commission d’homologation.
Nombre total de médicaments homologués (sous forme de présentations) : 1929

3.       Approvisionnement

La PPM s’approvisionne en médicaments sous DCI par appel d’offre restreint après pré-sélection des fournisseurs. Il existe un système de suivi des fournisseurs. Des échantillons sont envoyés au laboratoire de contrôle de qualité du Mali et à Niamey pour analyse.

4.       Coût des médicaments et politique des prix

Les prix des médicaments ne sont pas réglementés  dans le secteur privé.
 

C/ Evolution des Marges dans le secteur privé

	Avant dévaluation spécialités		Avant dévaluation génériques
	Taux en %	valeurs	Taux en %	Valeurs
PGHT FOB		100		100
Frais mise en CAF	15	15	15	15
Prix CAF		115		115
Droit de timbre	0.62	0.62	0.62	0.62
Transit local	2	2	2	2
Droits de douanes	11	11	0	0
Prix achat grossistes		128.62		117.62
Marge grossiste	19.76	25.42	19.76	23.24
Prix d’achat détail		154.04		140.86
Marge détail	33	50.83	33	46.48
TVA	10	15.40	10	14.08
PRix public		220.27		201.42

	après dévaluation spécialités		apres dévaluation génériques
	Taux en %	valeurs	Taux en %	Valeurs
PGHT FOB		100		100
Frais mise en CAF	15	15	15	15
Prix CAF		115		115
Droit de timbre	0.62	0.62	0.62	0.62
Transit local	2	2	2	2
Droits de douanes	6	6	0	0
Prix achat grossistes		123.62		117.62
Marge grossiste	14.29	17.67	25	29.40
Prix d’achat détail		141.29		147.02
Marge détail	33	46.63	45.98	67.60
TVA	0	0	0	0
PRix public		187.91		214.62

La marge cumulée des grossistes et des détaillants est supérieur à 35% du prix CIF ou départ usine.
Il n’existe pas de système de surveillance des prix des médicaments.
Il existe des mesures incitatives pour amener le secteur privé à vendre des MEG à bas prix :
Le pharmacien a droit de substituer une spécialité par un générique

5.       Usage des médicaments et informations pharmaceutiques

Il y a un formulaire national des médicaments essentiels et un guide thérapeutique national (1998).
Il n’existe pas de centre d’information sur le médicament, ni de publication de journaux pharmaceutiques indépendants, ni de comités thérapeutiques dans les grands hôpitaux.
Il n’existe pas de publication médico-pharmaceutique indépendante.
Le concept de médicaments essentiels fait partie des programmes de formation initiale et continue du personnel de santé.
Il existe des campagnes d’information et d’éducation du public sur les MEG.

Textes réglementaires

Liste de médicaments essentiels (1604 Ko)
Autorisatisation de mise sur le marché des médicaments aux Mali
Informations sur les documents nécessaires à l’enregistrement des produits pharmaceutiques au Mali (43 Ko)

ARRETES INTERMINISTERIELS (614 Ko)
DECISIONS (32 Ko)
DECRETS (482 Ko)
LOIS (391 Ko)
ORDONNANCES (100 Ko)

Textes portant sur la création et le fonctionnement de la Direction Nationale de la Pharmacie et du Médicament (196 Ko)

Politique pharmaceutique nationale, avril 1997 (219 Ko)

Indicateurs de suivi de la politique pharmaceutique nationale
   1994 - 1997 (145 Ko)
   2000 (240 Ko).
                                                                                                
 

[1] Fiche réalisée à partir des indicateurs pour le suivi de la politique pharmaceutique nationale du Mali, mai 1998 et septembre 2000, Ministère de la Santé du Mali.
[2] Indicateurs provenant du rapport mondial sur le développement humain 2001;PNUD.
[3] Taux de mortalité des moins de 5 ans
[4] Certaines données sont reprises de l’ouvrage “ Le secteur pharmaceutique privé commercial en Afrique, Ministère de la coopération – OMS, 1995.
[5] Sources Snip

Formulaire thérapeutique national, Ministère de la Santé, des Personnes Agées et de la Solidarité, 1998,478 pages.

Documents de références

Guide du schéma directeur d’approvisionnement et de distribution, Ministère de la Santé, des Personnes Agées et de la Solidarité, 2000, 74 pages.

Guide de formation en gestion des centres de santé communautaires (CSCOM), Direction Nationale de la Santé Publique et le GIE Santé pour Tous, 2000, 154 pages

Guide thérapeutique national,
Ministère de la santé, 2000, 126 pages