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POLITIQUE PHARMACEUTIQUE AU COMORES
Présentation générale[1]
Superficie 2235 km2
Population : 0.7 millions en 1999
Taux de croissance de la population : 3.2% en 1999
Population urbaine : 32.7% en 1999
Espérance de vie à la naissance : 59.4 ans (femme : 60.8 ; homme :58) en 1999
PIB PPA (Parité du Pouvoir d’Achat) par habitant: 1429 en 1999
Taux annuel d’inflation : 4 % (1990-96)
Dette extérieure : millions $US en 1996
Aide Publique au DĂ©veloppement, Nette : 21.5 millions de $ en 1999
39.4 $ par habitant
Aide officielle au développement, nette, de tous les bailleurs de fonds[2] :
- 40 millions $US en 1996
- par habitant : 79 $US en 1996
Le système de santé1
TMM5[3] : 86%o en 1999
Taux de mortalité infantile : 64%o en 1999
Taux de mortalité maternelle : 500 pour 100 000 naissances
Nombre de prescripteurs: en 1998, 7 médecins pour 100 000 habitants en 1999
Dépense publique de santé : milliards de Fcfa en 1998 ? ? ?
Aide internationale dans le domaine de la santé : milliards de Fcfa en
1998
Dépense national de santé : milliards de Fcfa en 1998
Le secteur pharmaceutique
A. Données générales
1. Données économiques (1998)
- Dépenses publiques en médicaments : milliards de Fcfa
- Valeur totale de l’aide internationale en médicaments :
milliards de Fcfa
- Valeur de la production
pharmaceutique nationale (prix départ usine) : milliards de Fcfa
- Valeur totale des importations de
médicaments (prix CIF) : milliards de Fcfa
Exportations pharmaceutiques française en Afrique francophone[4] (milliers de francs)
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1991 |
1992 |
1993 |
1994 |
1995 |
1996 |
1997 |
1998 |
1999 |
2000 |
2001 |
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Milliers de FF |
5804 |
4965 |
4940 |
4409 |
4260 |
4160 |
4178 |
4138 |
4 638 |
5 313 |
7 255 |
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2. Ressources humaines (1997) : 9 pharmaciens, 28 préparateurs en pharmacie, 7 expatriés
3. Organisation du secteur pharmaceutique
3.1 Secteur pharmaceutique privé :
Evolution du nombre de points de vente, de grossistes et d’industries dans le secteur pharmaceutique privé :
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1990 |
1992 |
1994 |
1996 |
1998 |
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pharmacies |
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dépôts |
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total |
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Nb grossistes |
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Nb industries |
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Grossites-répartiteurs :
3.2 Secteur pharmaceutique public ou Ă but non lucratif
La Pharmacie Nationale Autonome des Comores (PNAC), créée en 1990 est une structure étatique d’achat et qui vend des médicaments essentiels
génériques aux formations sanitaires publiques et aux associations à but non lucratif.
Son chiffre d’affaires en 1997 s’élevait à milliards de Fcfa et à milliards de Fcfa en 1998.
Elle vend également des médicaments au secteur privé ? Si oui, des génériques ?
B. Politique pharmaceutique
1. Législation et réglementation des médicaments
La Direction des laboratoires et pharmacies a été créé en 1993.
La politique pharmaceutique des Comores est en avant-projet depuis 1997. Il n’y a pas de plan directeur.
La législation a été réactualisée en 1995 (Code de la Santé Publique) et 1998
(texte réglementaire régissant le secteur pharmaceutique..
Le service d’inspection est peu développé.
2. Sélection des médicaments et des produits pharmaceutiques
Il existe une liste de médicaments essentiels (depuis 1990) ainsi qu’une commission chargée de la réactualiser
Nombre de médicaments sur la liste nationale de médicaments essentiels : 147
Il existe des procédures formelles pour l’homologation des médicaments, une commission d’homologation
Nombre total de médicaments homologués (sous forme de présentations) :
3. Approvisionnement
La PNAC s’approvisionne en médicaments sous DCI par appel d’offre restreint après pré-sélection des fournisseurs ? Il existe un système de suivi des
fournisseurs ? Des échantillons sont envoyés au laboratoire de contrôle de qualité de Niamey (Niger) ?
La PNAC dispose d’une unité de production de solutés injectable pour perfusion,
créée en 199 ?, d’une capacité de ? . Le chiffre d’affaires de cette unité est évalué à : ?
4. Coût des médicaments et politique des prix
Les prix des médicaments sont réglementés : ?
prix des spécialités : marge de gros % ; marge de détail %
prix pour les médicaments génériques : marge de gros %, marge détail %
Il existe des mesures incitatives pour amener le secteur privé à vendre des MEG à bas prix : ?
La marge cumulée des grossistes et des détaillants est inférieure à 35% du prix CIF ou départ usine ?
Il existe un système de surveillance des prix des médicaments ?
Les pharmaciens n’ont pas le droit de substituer des médicaments génériques à des médicaments de marque ?
Incitations économique à la production de médicaments : dispense de taxes pour la matière première, préférence locale de 15%.
5. Usage des médicaments et informations pharmaceutiques
Un formulaire national des médicaments essentiels a été publié en ?
Il n’existe pas de guide thérapeutique national. Il n’existe pas de centre
d’information sur le médicament ni de comités thérapeutiques dans les grands hôpitaux, ni de bulletins indépendant d’informations pharmaceutiques.
Campagne d’information et d’éducation sur les MEG ?
[1] Indicateurs provenant du rapport mondial sur le développement humain 2001 ; PNUD.
[2] African developpement indicators (1998/199), The World Bank, Whashington D.C.
[3] Taux de mortalité des moins de 5 ans
[4] Sources Snip