Situation Pharmaceutique au CAP-VERT

Présentation générale [1]

Superficie 4033  km²(9 iles habitées)
Population 400 000 hab
Taux de croissance de la population : 1.7%
Population urbaine : 60.4% en 1999
Espérance de vie à la naissance : 69.4 (femme:71.8;homme:66) en 1999
PIB PPA (Parité du pouvoir d’Achat): 4490 par habitant : 1000 $US
Taux annuel d’inflation : 9 % en 1998
Dette extérieure :
Aide officielle au développement, nette, de tous les bailleurs de fonds :
- par habitant :
Aide Publique au Développement, nette: 136.4 millions de $ en 1999
                                                       318.8$ par habitant
Monnaie : 1escudo CV  = 2 Escudos portugais = 0,0400 EURO
 

Le système de santé [1]

TMM5:73%o en 1999
Taux de mortalité infantile :54%o en 1999
Taux de mortalité maternelle : 55 pour 100 000 naissances en 1999)
Nombre de prescripteurs : 17 médecins pour 100 000 habitants
Nombre d’habitants/lit hospitalier :
Dépense publique de santé : 8 613 140 USD en 1998; 1.8% du PIB en 1999
Dépenses nationales de santé : 10 200 780 USD en 1998
Aide internationale dans le domaine de la santé : 1 587 640 USD en 1998

Dépense national de santé per capita (en $US courant – Banque Mondiale/MINSAN/OMS 1998

Financement	1990	1997
Dépenses publiques
Aides extérieures
Dépenses des ménages

Le secteur pharmaceutique

A.    Données générales

1.     Données économiques

-        Dépenses publiques en médicaments : Etat : 220 millions CVE (1999) ; INPS (Sécurité sociale) : 325 millions CVE dépenses privées : 325 millions CVE

-        Valeur totale de l’aide internationale en médicaments : très peu (négligeable), mais aide internationale très importante en général

-        Valeur de la production pharmaceutique nationale (prix départ usine) : 190 millions CVE (1999)

-        Valeur totale des importations de médicaments (prix CIF) : 322 millions ECV (1998)

Les importations proviennent en majorité du Portugal.

Il n’y a pas de recouvrement des coûts dans le secteur public où les médicaments sont distribués gratuitement. Un quart de la population bénéficie de l’INPS (le secteur privé industriel et commercial). Celle-ci rembourse les médicaments prescrits à hauteur de 75 %.

Exportations pharmaceutiques françaises (milliers de Francs français)

1997 1998 1999 2000 2001 Cap-Vert 456 694 69 108 72

            Source SNIP

2.      Ressources humaines :  18 pharmaciennes (dont 5 dans le secteur public et dont 2 cubaines); 33 préparateurs en pharmacie.

3.      Organisation du secteur pharmaceutique

3.1  Entreprises pharmaceutiques :

Evolution du nombre de points de vente, de grossistes et d’industries dans le secteur pharmaceutique privé :

	1975 (indépendance)	1980	1990	2000
Pharmacies	5	5	9	14
Dépôts	0	1	16	23
total		6	25	37
Nb grossistes		1	1	1
Nb industries		0	1	1

Les pharmacies privées sont concentrées dans les deux villes (Praia et Mindelo) ; les dépots sont dans des localités plus petites. Comme au Portugal, les pharmacies et dépôts peuvent être la propriété de non-pharmaciens, mais ils doivent avoir un pharmacien ou un préparateur comme responsable technique.

Le grossiste est EMPROFAC, entreprise d’Etat, créée en 1979 qui a le monopole de l’importation et de la distribution. Elle a toujours été bénéficiaire et connaît peu de ruptures. Elle est en cours de privatisation, étant une des rares sociétés d’Etat non encore privatisées à la suite des réformes opérées dans les années 90.

Une entreprise de production a été créée en 1991 : INFARMA, par association d’EMPROFAC (40 %) d’un laboratoire portugais (44.8%) et de capitaux cap-verdiens 15.2%). Elle approvisionne environ le tiers du marché national.
Cette entreprise fabrique des spécialités appartenant au fabricant, des génériques sous nom commercial et des génériques sous forme comprimés, gélules, liquides oraux et liquides à usage externe. Elle ne produit pas de produits injectables dont la technologie est plus complexe à maîtriser. Son chiffre d’affaires en 1996/97 s’élevait à 1 190 476 US$

Le marché parallèle est très réduit (quelques colporteurs).

3.2. Organisation administrative

La direction générale de la pharmacie est une des direction du Ministère de la santé. Il n’y a pas d’inspection pharmaceutique, mais une inspection générale de la santé, sans pharmacien.

Laboratoire National de Contrôle de Qualité : a été créé en 1981. Il a besoin d’être rénové et redynamisé.

B.    Politique pharmaceutique

Législation et réglementation :
Le Cap-Vert a formulé sa politique pharmaceutique nationale en 1978 et a créé la Direction Générale de la Pharmacie chargée de réglementer, d’orienter et de contrôler les activités pharmaceutiques et de coordonner les aspects techniques des équipements médico-hospitalier.
L’essentiel de la réglementation date de 1993 : Réglementation des pharmacies privées et mise sur le marché des médicaments.
Il n’y a pas de texte général sur la politique pharmaceutique.

La législation a été réactualisée durant ces dix dernières années 
Le service d’inspection est peu développé.
Le Laboratoire National de Contrôle de Qualité a été créé en 1981
Il n’y a pas d’ordre des Pharmaciens

Sélection des médicaments et des produits pharmaceutiques
Depuis 1980, il y a une liste Nationale des médicaments (actualisée environ tous les 5 ans, la drenière fois en 1998), qui comprend 425 molécules et 641 présentations. Seuls les produits de cette liste peuvent être importés (sauf dérogation pour des patients particuliers). Un seul produit par référence est importé.
Cette liste est établie par la Commission Nationale des médicaments (31 membres) qui est chargée de la réactualiser
Nombre de médicaments sur la liste nationale de médicaments essentiels : 234.
Il n’existe pas de procédures formelles pour l’homologation des médicaments, mais il existe une commission d’homologation des médicaments. Les autorisations sont données par le Direction Générale de la Pharmacie.
Nombre total de médicaments homologués (sous forme de présentations) : 641
La liste Nationale de Médicaments est mise à jour tous les 5 ans et l’objectif est de la réviser tous les 2 ans
Il n’y a pas d’enregistrement des médicaments.

Approvisionnement
EMPROFAC achète les médicaments par Appel d’offres en DCI, mais ceux-ci sont restreints pour les médicaments vendus en officine (présentation en spécialité avec notice en portugais). Il y a un partage entre les importations et les achats à INFARMA : aucun produit n’est à la fois produit par INFARMA et importé.
il existe un syxtème de suivi des fournisseurs. Des contrôles qualité des échantillons sont faits dans le pays ou à l’extérieur.

Coût des médicaments et politique des prix
Les prix des médicaments sont réglementés dans le secteur privé.
Les marges légales sont les suivantes :

(en % du prix d’achat)	Produits importés	Produits INFARMA
EMPROFAC	20 %	20 %
Pharmacies et dépots	30 %	35 %

Les prix sont indiqués sur les emballages par une vignette.

Il n’y a pas de politique particulière concernant les médicaments génériques. Mais de nombreuses molécules ne sont présentes qu’en générique.

Usage rationnel et informations pharmaceutiques
En 1993 a été publié un manuel de Pharmacothérapie, mais il a été très peu utilisé et il est considéré comme dépassé.
Une bonne proportion de prescriptions se fait en génériques (pas de chiffre).
Il n’y a pas de visiteurs médicaux, ni aucun système d’information organisé.
Il n’existe pas de mesure incitative pour amener le secteur privé à vendre des médicaments essentiels à bas prix. Il n’y a pas de système de surveillance des prix des médicaments.
Les pharmaciens ont le droit de substituer des médicaments génériques à des médicaments de marque.
Il y a des médicaments essentiels génériques vendus sous nom générique ou sous DCI dans le secteur privé.
Il existe un système de surveillance des prix des médicaments
Incitations économique à la production de médicaments : dispense de taxes pour les matières premières, pas d’importation pour les produits fabriqués localement.

Usage des médicaments et informations pharmaceutiques 
Un formulaire national des médicaments essentiels existe et a été réactualisée au cours des 5 dernières années.
Il existe un guide thérapeutique national.
Il n’existe pas de centre d’information sur le médicament.
Il n’existe pas de comités thérapeutiques dans les grands hôpitaux.
 

                                                                                          
[1] Indicateurs provenant du rapport mondial sur le développement humain 2001;PNUD