POLITIQUE PHARMACEUTIQUE AU BURKINA-FASO

Présentation générale[1]
Superficie:274 000 km²
Population : 11.2 millions en 1999
Taux de croissance de la population : 2,5% (1999)[2]
Population urbaine : 17.9% en 1999
Espérance de vie à la naissance : 46,1 ans (femme:47, homme:45.1) en 1999
PIB PPA (Parité du Pouvoir d’Achat) par habitant : 965 en 1999
Taux annuel d’inflation : 7% (1990-96)
Dette extérieure :  1,3 millions $US en 1996
Aide officielle au développement, nette, de tous les bailleurs de fonds[3] :
-  418 millions $US en 1996
- 39 par habitant :  $US en 1996
Aide Publique au Développement, nette : 39801 millions de $ en 1999
                                                       36.2$ par habitant

Le système de santé

TMM5[4] : 199 %o en 1999
Taux de mortalité infantile : 106%o en 1999
Taux de mortalité maternelle : 484 pour 100 000 naissances en 2000
Nombre de prescripteurs : 4 médecins pour 100 000 habitants en 2000
Nombre d’habitants/lits hospitalier : 3 392 (1990-94)
Dépense publique de santé : 33,121 milliards de Fcfa en 1998, soit 1.2% du PIB
Aide internationale dans le domaine de la santé :         milliards de Fcfa en 1998
Dépense national de santé :              milliards de Fcfa en 1998

Le secteur pharmaceutique

A.      Données générales

1.       Données économiques (1998)

-         Dépenses publiques en médicaments :   807 874 000 millions de Fcfa
-       
-         Valeur de la production pharmaceutique nationale (prix départ usine) :          milliards de Fcfa
-         Valeur totale des importations de médicaments : 16.9 milliards de Fcfa (2001)
-         Valeur totale des importation en MEG : 3,363 milliards de Fcfa (1997)
-        Valeur totale des ventes de MEG : 5 milliards de Fcfa (1999) 

Exportations pharmaceutiques française en Afrique francophone [5] (milliers de francs français)

	1991	1992	1993	1994	1995	1996	1997	1999	2000	2001
milliers de FF	73 228	79 171	87 185	61 392	69 561	76 485	89 467	170793	125530	121733

2.       Ressources humaines (2001) : 250 pharmaciens, 140 préparateurs en pharmacie

3.       Organisation du secteur pharmaceutique

 3.1     Secteur pharmaceutique privé :

 Evolution du nombre de points de vente, de grossistes et d’industries dans le secteur pharmaceutique privé :

	1985	1994	1996	1998	2001
pharmacies	57	62	79	97	121
dépôts	300	392	498	506	402
total	357	454	577	603	523
Nb grossistes		3	4	4	4
Nb industries		2	2	2	2

Grossites-répartiteurs :
Cophadis, SA créée en 1993 et dont le chiffre d’affaire s’élevait à 6 milliards de Fcfa en 1997
Laborex, société créée en 1994 et dont le chiffre d’affaire s’élevait à 3,4 miliards de Fcfa en 1997

Industries pharmaceutiques :

Medifa est une entreprise publique créé en 1989 qui fabrique des génériques et des solutés massifs. Son chiffre d’affaires en 1996-1997 s’élevait à 666 666 $US.

U Pharma IRSS est une entreprise publique qui a été créé en 1991et qui fabrique des génériques (3 formes sèches). Sonchiffre d’affaires s’élevait à 11 895 $US en 1996-1997.

Sopal : entreprise privatisée en 1998, qui produit de l’alcool pharmaceutique.

Il existe une unité de production de médicaments à base de plantes à Banfora vendus en officine.

3.2     Secteur pharmaceutique public ou à but non lucratif

La CAMEG[6] (Centrale d’Achat en Médicaments Essentiels générique), créée en 1994,  est une structure d’achat et d’approvisionnement, Association à but non lucratif, qui vend des médicaments essentiels génériques  aux formations sanitaires publiques et aux associations à but non lucratif.

Son chiffre d’affaires en 1997 s’élevait à 2,4 milliards de Fcfa et à 3,7 milliards de Fcfa en 1998.

A. Politique pharmaceutique

1.       Législation et réglementation des médicaments

Il existe une Direction des Service Pharmaceutique[7]
La politique pharmaceutique au Burkina-Faso a été adoptée en 1996 et son plan directeur en 1998.
La législation a été réactualisée durant ces dix dernières années ?
Le service d’inspection est peu développé.

2.       Sélection des médicaments et des produits pharmaceutiques

Il existe une liste de médicaments essentiels ainsi qu’une commission chargée de la réactualiser (dernière réactualisation en 1997).
Nombre de médicaments sur la liste nationale de médicaments essentiels : 227 en 1997.
Il existe des procédures formelles pour l’homologation des médicaments, une commission d’homologation.
Nombre total de médicaments homologués (sous forme de présentations) : 2354 (1998).

3.       Approvisionnement

La CAMEG s’approvisionne en médicaments sous DCI par appel d’offre restreint après pré-sélection des fournisseurs. Il existe un système de suivi des fournisseurs. Des échantillons sont envoyés au laboratoire de contrôle de qualité de Niamey (Niger), LNSM (Mali), Standart Board (Ghana), CHMP (France), SGS-Simon (Belgique)

4.       Coût des médicaments et politique des prix

Les prix des médicaments sont réglementés :
- prix des spécialités : marge max de 23% pour les grossistes, libre pour les pharmaciesns (conseillé 32%)
- prix pour les médicaments génériques : marge max de 25% pour les grossistes, prix public fixé par arrêté conjoint du ministère de la santé et du ministère du commerce, révisé chaque année.

Il existe des mesures incitatives pour amener le secteur privé à vendre des MEG à bas prix : le respect de l’arrêté.

Il existe un système de surveillance des prix des médicaments, mais ne dispose pas de réels moyens pour surveiller les prix.

Les pharmaciens ont le droit de substituer des médicaments génériques à des médicaments de marque.

Incitations économique à la production de médicaments : dispense de taxes pour la matière première, préférence locale de 15%. La préférence locale de 15% ne suffit pas pour rendre les prix compétitifs.

5.       Usage des médicaments et informations pharmaceutiques

Un formulaire national des médicaments essentiels a été publié en 1989.
Il n’existe pas de guide thérapeutique national mais un arbre de décision publié en 1995 (organigramme).

Il existe un centre d’information sur le médicament, le Cedim[8] qui a publié quelques numéros d’une revue indépendante d’informations pharmaceutiques.

Il n’existe pas de comités thérapeutiques dans les grands hôpitaux.
Une campagne d’information et d’éducation sur les MEG est en cours.

Il existe deux associations de consommateurs actives dans ce domaine, la Ligue nationale des consommateurs et l’Association des consommateurs du Burkina-Faso.